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Jul 01,2022
L'expiration d'un Kit de détection de l'antigène SARS-CoV-2 peut sans aucun doute avoir un impact sur les effets des contrôles, et il est essentiel de ne pas oublier plusieurs facteurs lorsque l’on compare la fiabilité de tels kits à l’approche ou au-delà de leur date d’expiration. Voici une rationalisation approfondie :
Stabilité chimique:
Les kits de détection d'antigènes contiennent des réactifs et des composants particuliers qui peuvent être sensibles aux éléments environnementaux, notamment la température, l'humidité et le temps. À mesure que la date de péremption du kit approche, l'équilibre chimique de ces composants peut également se dégrader, entraînant potentiellement des modifications dans les performances globales du test.
Diminution de la sensibilité et de la spécificité :
Au fil du temps, la sensibilité et la spécificité du contrôle peuvent également diminuer à mesure que les composants vitaux se dégradent. La sensibilité fait référence à la capacité du test à percevoir avec succès de vrais cas positifs, tandis que la spécificité fait référence à sa capacité à percevoir efficacement de vrais négatifs. Un manque de sensibilité ou de spécificité peut entraîner une probabilité élevée de faux positifs ou de faux négatifs.
Dégradation des réactifs :
Les réactifs actifs responsables de la détection des antigènes du SRAS-CoV-2 peuvent également se dégrader avec le temps, affectant leur affinité de liaison et, par conséquent, la précision du test. La date de péremption sert de marqueur pour la durée pendant laquelle le producteur garantit la stabilité et l'efficacité de ces réactifs.
Impact sur la prolongation de la durée de conservation :
Certains produits de diagnostic peuvent également avoir une prolongation limitée de leur durée de conservation au-delà de ladite date d'expiration si des conditions de stockage positives sont remplies. Cependant, compter sur un emballage au-delà de sa durée de conservation supposée, malgré sa prolongation, comporte des risques inhérents de diminution des performances globales et de la précision.
Recommandations du fabricant :
Il est essentiel de respecter les directives du producteur concernant l'utilisation du kit. Ces directives incluent généralement des enregistrements sur les conditions du garage, l'existence des étagères et les commandes d'utilisation. S’écarter de ces recommandations peut compromettre l’intégrité de l’ensemble et entraîner des résultats peu fiables.
Mesures de contrôle de qualité :
Les fabricants appliquent des mesures de contrôle rigoureuses à un certain stade de la production des kits de diagnostic pour garantir la cohérence et la fiabilité. Ces mesures visent à maintenir la conservation exceptionnelle du produit jusqu'à sa date de péremption. Passé cette date, le producteur ne peut plus garantir les performances globales du kit.
Facteurs externes pendant le stockage :
Des conditions de stockage appropriées sont essentielles pour préserver la stabilité de l’ensemble de détection d’antigènes. L'exposition à des situations dommageables, telles que des températures ou une humidité extrêmes, peut accélérer la dégradation des réactifs et contribuer à une baisse des performances globales de test.
Si un emballage approche ou a dépassé sa date d'expiration, il est très utile de rendre visite au fabricant ou au gouvernement de réglementation applicable pour déterminer les actions appropriées.
